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壓片機制片輔料的品種及其性能

文章作者:發布時間:2023-04-26 11:31:33瀏覽次數:

輔料的品種及其性能

  直接壓片中輔料的選擇是至關重要的,對輔料的要求除了具備一般片劑輔料的性能外,其中最主要的是輔料要有良好的流動性和可壓性,還需要有適宜的松密度和較大的藥品容納量(即加入較多的藥物而不至于對其流動性和可壓性產生顯著的不良影響)。常用于直接壓片的輔料品種有:

  微晶纖維素 本品為白色或類白色粉末,無臭、無味,不溶于水、乙醇、丙酮或甲苯,有非常好的可壓性,并具有一定的流動性和崩解性,是片劑優良的填充劑和有效的干燥黏合劑,壓制成片后具有較好的硬度,且不影響崩解。該品種對藥物有較大的容納量,其用量可從5%~65%。但該品種有吸濕性。現在國內已有產品上市。

  預膠化淀粉 本品為白色粉末,無臭、無味,流動性好,國產品休止角為36.6度,可壓性好;有潤滑作用,可減少片劑從模孔頂出的力量;有良好的崩解作用和干燥黏合性,可增加片劑的硬度,減少脆碎度。本品是粉末直接壓片理想的多功能輔料,用量一般為5%~20%。

  乳糖 噴霧干燥乳糖為多用于粉末直接壓片的輔料,為白色結晶性粉末,無吸濕性;壓成的片劑表面光潔、美觀,釋放藥物快;流動性、黏合性均好,是片劑理想的填充劑。用量大于50%時,可改善藥物的疏水性。

  羧甲基淀粉鈉 本品為片劑優良的崩解劑,為白色或類白色粉末,無臭,在空氣中有引濕性,在水中分散成黏稠狀膠體溶液;具有良好的親水性和吸水膨脹性;并具有良好的流動性和可壓性,可改善片劑的成型性,增加片劑的硬度而不影響其崩解。對難溶性藥物的片劑,本品能改進其崩解。一般用量為1%~8%。

  磷酸氫鈣 本品為白色粉末,無臭、無味,在水或乙醇中不溶,有抗濕性;具有良好的流動性和穩定性,價廉;壓制的片劑硬度好。當片劑中含50%磷酸氫鈣時,崩解非常迅速。

  微粉硅膠 本品為輕質白色無水粉末,無臭、無味,比表面積大,是常用的片劑助流劑,對藥物有較大的附著性。其親水性能強,用量在1%以上時,可加速片劑的崩解,且崩解得極細,從而可提高藥物的溶出度,利于藥物的吸收。一般用量0.15%~3%。

  硬脂酸鎂 本品為白色、輕松無砂性的細粉,與皮膚接觸有滑膩感,不溶于水,具有良好的附著性。本品是常用的疏水性潤滑劑,可有效的解決粘沖現象,片面光滑美觀。一般用量為0.2%~1%。

  其它 如低取代羥丙基纖維素、淀粉、滑石粉-硬脂酸鎂混合粉、鋁-鎂原粉等。

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本文作者:宏精機械
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